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最新研究效果丨凯时官网登录入口集团新冠疫苗V-01可为序贯增强提供更优选择
宣布时间:
2022-07-21
7月18日，，，，，，，凯时官网登录入口集团控股子公司凯时官网登录入口单抗与中国科学院生物物理研究所相助研发的重组新型冠状病毒融合卵白疫苗V-01及V-01D-351二价苗序贯增强接种的一项研究数据在《临床医学杂志》杂志上揭晓。。。。。。。
此项研究旨在验证灭活新冠疫苗（ICV）基础免疫5-7个月后接种V-01或V-01D-351二价苗（靶向德尔塔和贝塔毒株）增强针的清静性和免疫原性。。。。。。。研究共入组77例受试者，，，，，，，其中20例加入V-01D-351二价苗增强免疫研究，，，，，，，38例加入V-01增强免疫研究，，，，，，，19例加入灭活苗增强免疫研究。。。。。。。
研究效果批注：
在清静性方面，，，，，，，V-01或V-01D-351二价苗作为异源增强针清静且耐受性优异，，，，，，，保存不良反应均为轻中度，，，，，，，绝大部分为轻度，，，，，，，无严重不良反应。。。。。。。
在免疫原性方面，，，，，，，V-01或V-01D-351二价苗增强针的异源增强免疫诱导的体液免疫应答优于灭活苗同源增强针。。。。。。。特殊是接种V-01D-351二价苗增强针举行增强免疫后第14天对SARS-CoV-2原型株、德尔塔和奥密克戎BA.1毒株的假病毒中和抗体滴度最高，，，，，，，几何平均滴度（GMT）划分是灭活苗增强针的22.7、18.3和14.3倍，，，，，，，10 μg V-01增强针的6.2、6.1和3.8倍，，，，，，，25 μg V-01增强针的5.2、3.8和3.5倍。。。。。。。异源V-01增强针在晚年受试者中具有同样优异的清静性和免疫原性特征。。。。。。。
别的，，，，，，，V-01D-351二价苗增强针免疫原性维持时间可观，，，，，，，中和抗体反应至接种后90天仍维持较高水平。。。。。。。V-01及V-01D-351二价苗可为序贯增强提供更优选择。。。。。。。
现在，，，，，，，V-01已申请序贯紧迫使用，，，，，，，并已向国家药品监视管理局递交附条件上市申请，，，，，，，现在均在审评中。。。。。。。在外洋注册方面，，，，，，，已启动了多个国家、地区的申报上市事情。。。。。。。
V-01及V-01D-351二价苗奇异的分子设计可以诱导针对新冠病毒的强概略液免疫和细胞免疫，，，，，，，序贯增强可较大提升中和抗体水平，，，，，，，对奥密克戎突变株具有较好的中和能力，，，，，，，能更有用地避免病毒逃逸，，，，，，，有望为增强免疫提供更优的解决计划，，，，，，，为疫情防控孝顺凯时官网登录入口力量。。。。。。。